Преимущества желатиновых капсул

Выбор квалифицированного сырья и вспомогательных материалов для получения микробных индикаторов. Желатиновая полая капсула - это желатин в качестве сырья, в который затем добавляют вспомогательные материалы, приготовленные из 111, а желатин является отличной культуральной средой для размножения бактерий, поэтому, чтобы полая капсула обладала квалифицированными микробными показателями, необходимо строго контролировать санитарные показатели желатина. Сырье и вспомогательные материалы, используемые в производстве желатиновых полых капсул, перед применением должны быть проверены на наличие микробных показателей, а также должны быть отобраны сырье и вспомогательные материалы с квалифицированными микробными показателями.

В процессе производства желатиновых полых капсул каждый производственный процесс происходит в конкретном производственном цехе, поэтому санитарно-гигиенические условия производственного цеха во многом определяют возможность квалифицированного определения микробных показателей желатиновых полых капсул. В асептическом производстве фармацевтической промышленности необходимо контролировать не только взвешенные аэрозольные частицы в воздухе, но и количество микроорганизмов. Поэтому дезинфекция среды цеха является важной мерой контроля количества микроорганизмов. В соответствии с требованиями GMP (2010 Revision), опубликованными в 2011 году, повысились требования к чистоте асептических цехов. Среда цеха по производству стерильных препаратов является важной составляющей качества препарата, поэтому в процессе производства необходимо контролировать состояние воздуха, персонала и микробов на поверхности цеха; квалифицированные показатели микроорганизмов в цехе являются необходимым условием для выпуска стерильных препаратов. В настоящее время в Китае стерилизация окружающей среды производственных цехов обычно осуществляется следующими методами:

(1) В фармацевтической промышленности Китая в основном используется фумигация формальдегидом; формальдегид обладает такими преимуществами, как стерилизация, широкий спектр действия, стабильные свойства, устойчивость к хранению и т.д. Однако формальдегид обладает определенной токсичностью и раздражающим действием, нанося вред организму человека. Поэтому после фумигации формальдегидом необходимо обеспечить достаточное время выдержки. Его остатки прилипают к поверхности производственного цеха, которые необходимо удалять. Остаток формальдегида контролируется в заданном диапазоне, поэтому операция стерилизации доставляет много хлопот.

(2) Фумигация молочной кислотой является широко используемым методом стерилизации в производственных цехах. Его стерилизационная эффективность несколько ниже, чем у формальдегидной фумигации, и он более сложен в эксплуатации, но не токсичен для человеческого организма.

(3) Фумигация надуксусной кислотой, скорость стерилизации и эффект дезинфекции воздуха очень хороши, но сильно раздражают дыхательные пути человека.

(4) Технология ультрафиолетовой дезинфекции имеет такие преимущества, как хороший широкий спектр, высокая эффективность дезинфекции, отсутствие побочных продуктов дезинфекции, безопасность и надежность, кроме того, технология ультрафиолетовой дезинфекции не имеет резерва опасных химических веществ, процесс дезинфекции.

(5) хорошая технология ультрафиолетовой дезинфекции имеет широкий спектр, высокая эффективность дезинфекции, не производит побочных продуктов дезинфекции, и преимущества безопасной и надежной, и ультрафиолетовая технология дезинфекции также не имеет резервов для опасных химических веществ стерилизации, дезинфекции процесс простой операции, время контакта короткое, и преимущества инактивированных вирусов эффективно, широко используется в воздухе внутренней среды эффективной дезинфекции стерилизации, Однако, ультрафиолетовая дезинфекция и стерилизация имеет определенную тень недействительной области, которая снижает эффективность стерилизации ультрафиолетовой лампы. Ультрафиолетовая лампа имеет определенный срок службы.

(6) озон стерилизация метод в последнее время широко используется в Китае. Хороший стерилизационный эффект метода стерилизации и молекулярная структура озона при нормальной температуре и давлении нестабильна и вскоре разлагается на кислород и кислород. Кислород обладает сильной активностью и может вызвать сильное окисление микроорганизмов и их гибель; его эффективность стерилизации очень высока, диапазон применения очень широк, например, контейнеры, трубы, фармацевтическая вода, закрытое пространство и т.д., могут использовать этот метод дезинфекции и стерилизации. Тем не менее, озон также оказывает определенное стимулирующее воздействие на организм человека, поэтому при стерилизации операторы должны избегать зоны стерилизации.

Дезинфекция и стерилизация воздуха в чистых помещениях являются технической гарантией квалифицированных микробных показателей продукции, поэтому необходимо усилить работу по определению эффективности стерилизации на производстве и сравнивать стерилизационный эффект различных методов. Для обеспечения качества и безопасности продукции необходимо выбирать рациональные методы цеховой экологической стерилизации, полностью учитывающие технологический процесс производства продукции, вред, наносимый организму человека, сложность реализации, стоимость и экологические требования к стерилизации.